Все практики
Фармацевтика и здравоохранение
Практика фармацевтики и здравоохранения VERBA LEGAL покрывает любые юридические запросы фармацевтического бизнеса, производителей медицинских изделий, дистрибьюторского бизнеса, аптечных сетей, компаний частной медицины, компаний из сферы digital health, крупнейших FMCG-холдингов.
Фармацевтика и здравоохранение
Практика фармацевтики и здравоохранения VERBA LEGAL покрывает любые юридические запросы фармацевтического бизнеса, производителей медицинских изделий, дистрибьюторского бизнеса, аптечных сетей, компаний частной медицины, компаний из сферы digital health, крупнейших FMCG-холдингов. Практика специализируется на комплексных правовых вопросах обращения лекарственных средств, медицинских изделий и FMCG-продуктов, сделках с фармацевтическими активами любого типа, защите и обороте данных, структурировании индустриальных комплаенс-систем.

В нашей команде более 20 специалистов — это самая большая практика c отраслевой экспертизой на рынке. Среди наших клиентов более чем 80% крупнейших международных и российских фармацевтических компаний. Объем поставляемых нашими клиентами препаратов — более 50% всего российского рынка. Специалистами практики за последние несколько лет было реализовано более 1000 проектов для индустриальных клиентов.

Практика входит в 1 группу рейтинга Право-300. Юристы практики отмечены в индивидуальных рейтингах Право-300, Chambers Europe и Best Lawyers. Руководитель практики Александр Панов также входит в экспертный совет комитета по здравоохранению Совета Федерации.

Клиенты отмечают, что команда практики всегда «работает на опережение», глубоко погружена в индустриальные бизнес-процессы и предлагает действительно работающие и новые решения сложнейших правовых вопросов. Более чем 15-летний опыт команды в узких вопросах индустрии позволяет команде учитывать все тонкости потребностей клиентов и находить максимально кастомизированные варианты подхода к решаемой задаче.
Услуги
Сделки с фармацевтическими активами
Полное сопровождение юридической и финансовой проверки компаний-таргетов и/или активов.

Формирование структуры сделок с учетом регуляторных особенностей, характерных для фармацевтических активов, составление карты рисков и переговорной стратегии по их митигации.

Подготовка сделочных документов любой сложности.

Полное сопровождение переговорного процесса, включая сопровождение закрытия сделки.

Правовая поддержка при согласовании сделок в ФАС России.

Налоговое структурирование сделок с фармацевтическими активами.
Правовые вопросы разработки лекарственных препаратов и медицинских изделий
Структурирование договорных отношений в рамках исследовательской деятельности по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Разработка защиты объектов интеллектуальной собственности, создаваемых в рамках разработки лекарственных препаратов или медицинских изделий, а также полное сопровождение коммерциализации таких объектов (отчуждение исключительных прав, лицензирование, etc.).

Правовая поддержка текущих вопросов деятельности биотехнологических венчурных фондов и стартапов в индустрии Life Sciences.
Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов, испытания медицинских изделий
 Разработка договорных моделей любой сложности в рамках организации доклинических и/или клинических исследований лекарственных препаратов, испытаний медицинских изделий.

Подготовка и полное сопровождение заключения любых договоров в рамках организации и проведения доклинических и/или клинических исследований лекарственных препаратов, испытаний медицинских изделий.

Разработка правовых моделей работы с пациентскими данными в рамках исследований, включая нестандартные дизайны исследований, правовое сопровождение RWE-исследований.

Консультирование компаний по сложнейшим регуляторным вопросам проведения исследований и испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, включая поиск решений в самых нестандартных ситуациях, новых подходов к индустриальным вызовам в области исследований.
Правовая поддержка коммерческих отношений участников фармацевтического рынка и рынка обращения медицинских изделий
 Разработка, доработка, сопровождение заключения любых договоров в рамках коммерческой деятельности компаний индустрии, от простых до самых сложноструктурированных.

Представление интересов клиентов в переговорах в рамках заключения коммерческих договоров любой сложности.

Подготовка коммерческих политик, политик по работе с аптечными сетями, в том числе осложненных различными видами категоризации контрагентов и пр.

Разработка бонусных моделей взаимодействия клиентов с контрагентами, консультирование по антимонопольным и налоговым рискам в рамках бонусных отношений.

Правовое сопровождение разработки маркетинговых стратегий в рамках взаимодействия клиентов с аптечными сетями.

Правовая поддержка в рамках прохождения лицензирования фармацевтической деятельности.

Помощь в разработке систем менеджмента качества на любом этапе жизненного цикла лекарственных препаратов или медицинских изделий, включая написание необходимых SOP, договоров, инструкций и иных документов, как «с нуля», так и доработка существующих.

Сопровождение проектов в области государственно-частного партнерства в индустрии Life Sciences (ГЧП, концессионные соглашения, СПИК, офсетные контракты, КЖЦ).

Правовая поддержка по вопросам государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий.

Консультирование по вопросам потребительского права, в том числе сопровождение потребительских споров.
Реклама, продвижение и market access в фармацевтической индустрии и индустрии медицинских изделий
Проверка маркетинговых материалов на соответствие применимому законодательству.

Консультирование по вопросам Интернет-рекламы.

Подготовка договоров любого типа и сложности в области продвижения.

Правовое сопровождение включения лекарственных препаратов в систему публичного здравоохранения (регистрация цен, включение в списки, разработка сложноструктурированных market access стратегий, включая шеринговые иные модели и пр.).

Претензионная и судебная работа в области рекламы лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также товаров потребительского сегмента.
Комплаенс
Разработка и юридическое оформление любых комплаенс-процессов в компании (взаимодействие со специалистами здравоохранения, проведение мероприятий, проверка контрагентов и пр.), включая подготовку SOP.

Консультирование в области санкционного комплаенса с индустриальной спецификой.

Построение (как «с нуля», так и адаптация существующих процессов) системы антикоррупционного комплаенса с индустриальной спецификой, антикоррупционный аудит.

Услуги по юридической и комплаенс проверке контрагентов с индустриальной спецификой.

Сопровождение комплаенс-расследований.

Организация и проведение обучающих комплаенс-мероприятий для внутренних функций клиента.

Проведение исследований рынка по комплаенс-вопросам индустрии.

Правовое сопровождение инновационных индустриальных направлений.

Консультирование в области генетических исследований, включая правовые вопросы обращения генетической информации, интеграции генетических исследований в публичное здравоохранение, договорное структурирование отношений в области генетики.

Правовое сопровождение проектов цифровой медицины, включая телемедицинские технологии, digital health и well-being цифровые платформы.

Структурирование проектов по работе с большими медицинскими данными и искусственным интеллектом в здравоохранении.

Консультирование по вопросам программного медицинского обеспечения и особенностей его обращения.

Сопровождение установления экспериментальных правовых режимов в сфере цифровых инноваций.

Взаимодействие с государственными органами.

Подготовка ответов на запросы и сопровождение коммуникации с государственными органами.

Проведение регуляторных аудитов в целях предварительного выявления и митигации рисков в рамках подготовки к проверкам государственных органов.

Законотворческая деятельность по любым индустриальным направлениям (подготовка проектов текстов нормативных правовых актов, представление интересов в рабочих группах и пр).
Проектный опыт
 Полное юридическое сопровождение разработки и вывода на мировые рынки вакцины (более 70 стран) от Соvid-19, что включает в себя, в частности, регистрацию препарата, а также связанных с ним объектов интеллектуальной собственности в указанных странах, структурирование сделок по локализации производства и трансферу технологий более чем в 20 юрисдикциях, полное сопровождение переговорного процесса в рамках сделочной работы по проекту более чем с 50-ю иностранными контрагентами.
Структурирование и полное сопровождение до подписания более 25 сделок по передаче портфолио препаратов, включая структурирование вопросов передачи прав на объекты интеллектуальной собственности, а также учитывая регуляторные аспекты обращения лекарственных препаратов, применимые антимонопольные ограничения и особенности коммерческого структурирования сделок с фармацевтическими активами.
Разработка для клиента – крупного производителя косметической продукции - правовой модели взаимодействия с контрагентами на условиях селективной дистрибуции.
Подготовка комплексного практического руководства по правовым вопросам трансфера медицинских технологий для организаций, занимающихся научными разработками в сфере здравоохранения, в более чем 12 юрисдикциях.
Разработка модели коммерциализации генетических исследований в России, включая договорную обвязку разработанной модели, в максимальной степени учитывающей интересы клиента и митигирующей применимые риски.
Реализация для ряда фармацевтических производителей проектов по разработке коммерческих политик для взаимодействия с дистрибьюторами, а также политик по работе с аптечными сетями, в том числе предполагающих сложные дифференцированные модели категоризации контрагентов.
Полный цикл подготовки для клиента крупнейшего в России специального инвестиционного контракта (6.25 млрд рублей). По настоящий момент это крупнейший из СПИК, подписанных в области здравоохранения. В рамках контракта были установлены обязательства по локализации и производству препаратов крови.
Юридическое сопровождение клиента в рамках изменения модели проведения клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации, включая подготовку соответствующих договоров и юридических заключений, разработка договорной структуры проведения клиентом наблюдательных исследований.
Полное сопровождение промоционной деятельности клиента, в частности согласование рекламных материалов (теле- и радио- реклама, продуктовые сайты), а также материалов для специалистов здравоохранения, как промоционного, так и информационного характера (в том числе портал для специалистов здравоохранения и корпоративные social media площадки), подготовка и адаптация правовых документов для соответствующих ресурсов. Сопровождение клиента по вопросам маркировки Интернет-рекламы.
Подготовка детализированного юридического заключения по вопросам доступа частных компаний к государственным информационным системам в сфере здравоохранения для получения информации из них для дальнейшей аналитики и проведения исследований на данных.
Правовое сопровождение вывода на российский и международные рынки приложения для пользователей, направленного на популяризацию бережного отношения к здоровью и своевременного обращения за помощью к врачу. Юристами была разработана модель работы с персональными данными в рамках приложения, а также выявлены и митигированы риски, связанные с его содержательным наполнением.
Кто будет с вами работать
Наша команда
Александр Панов
Старший партнер
Екатерина Третьякова
Советник
Никита Жемчугов
Старший юрист
Карина Колобова
Старший юрист
Анастасия Гаврилова
Юрист
Мурат Алеев
Младший юрист
Алан Баспанов
Помощник юриста
Степан Дитковский
Помощник юриста
Варвара Лаврухина
Помощник юриста
Алтана Лиджиева
Помощник юриста
Надежда Салыгина
Помощник юриста
Иван Япрынцев
Помощник юриста
Наш адрес
Гоголевский бульвар, 11, Москва, 119019
Смотреть на карте
Свяжитесь с нами
Подпишитесь на нашу рассылку
Подтверждаю, что ознакомился с Политикой конфиденциальности и даю согласие на обработку персональных данных ООО «Верба Лигал» (ОГРН: 1197746297528) в соответствии с ней
Подтверждаю, что согласен на получение маркетинговых и иных информационных материалов от ООО «Верба Лигал» (ОГРН: 1197746297528) по электронной почте и обработку персональных данных для этой цели как описано в Политике конфиденциальности
© 2024 ООО «ВЕРБА ЛИГАЛ»