Татьяна специализируется на вопросах правового регулирования индустрии здравоохранения. Ее экспертиза охватывает вопросы интеллектуальной собственности в сфере фармацевтики, медицинские данные и телемедицину, юридическую поддержку коммерческой деятельности компаний, включая комплаенс, антимонопольное право, маркетинг и рекламу, а также консультирование по комплексным регуляторным вопросам.
Избранный опыт
Проекты в области Life Sciences
татьяна сопровождала:
американскую компанию Big Pharma по вопросам использования данных RWE для изменения регистрационных досье и имплементации датасетов в дизайн клинических исследований;
европейскую фармацевтическую компанию при запуске new-in-class пациентских программ с применением механизма in-pocket reimbursement;
британскую FMCG-компанию в рамках регуляторного аудита гигиенической продукции на соответствие Федеральному закону № 184-ФЗ, ТР ТС, стандартам ISO и санитарно-эпидемиологическому регулированию;
крупнейшую сделку в РФ в области Life Sciences (2025) в части проверки портфеля препаратов, аудита производства на соответствие требованиям GMP, системы дистрибуции на соответствие требованиям GDP, а также лицензионным требованиям;
крупнейшую технологическую компанию РФ в вопросах правового регулирования ИИ-помощника в сфере wellbeing advice;
одну из крупнейших медицинских компаний, входящую в Топ-10 частных клиник РФ, по вопросам обеспечения соответствия ядерной клинической медицины требованиям Федерального закона № 170-ФЗ, а также лицензионным требованиям при проведении IPO;
сделку на стороне продавца по продаже сети лабораторной диагностики (Топ-3 в РФ), включая регуляторный комплаенс и минимизацию рисков в сфере действия Приказа Минздрава РФ № 464н.
иные проекты
татьяна сопровождала:
комплексный проект строительства высокоскоростной магистрали (ВСМ) Москва-Санкт-Петербург – крупнейший в истории РФ проект пространственного и инфраструктурного развития территорий (общий бюджет – 2,4 трлн рублей);
сделку по приобретению лидером российского ритейла предприятия по производству готовой еды.