30 октября в музее «Собрание» прошла встреча Life Sciences Legal Club, посвященная ключевым вызовам и возможностям в фармацевтической отрасли.

Ключевые итоги:

• Оригинаторы VS дженерики: патентные споры и эксклюзивность данных

Советник, руководитель практики «Интеллектуальная собственность» Алексей Дарков и старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» Карина Колобова проанализировали новую правоприменительную практику ФАС России по статье 14.5 Закона «О защите конкуренции». Спикеры отметили значительное увеличение числа решений антимонопольной службы в 2024-2025 годах против производителей дженериков, а также противоречивую судебную практику по их оспариванию. Отдельно были рассмотрены проблемные аспекты принудительного лицензирования в фармацевтике и особенности применения механизма data exclusivity на национальном и наднациональном уровне.

• Включение роялти в таможенную стоимость: импорт сырья

Советник, руководитель практики «Налоговое консультирование и споры» Евгения Заинчуковская и старший юрист Никита Жемчугов рассказали о некоторых вопросах включения роялти в таможенную стоимость импортируемых АФС для производства и продажи лекарственных препаратов на территории РФ.

• Механизмы реализации производственных проектов с господдержкой

Советник Екатерина Третьякова и партнер, руководитель практики «Инфраструктура и ГЧП» Константин Макаревич представили системный обзор действующих в России механизмов поддержки локализации производства. Советник директора ГБУ «ГАУИ» г. Москвы Андрей Киселев дополнил картину, поделившись практическим опытом реализации инвестиционных проектов в столице, выделив ключевые приоритеты и административные требования.

• Выход на международные рынки

Старший юрист Артем Елистратов провел сравнительный анализ стратегий экспансии на рынки СНГ и Юго-Восточной Азии. В своем выступлении он акцентировал внимание на ключевых трендах: политике импортозамещения и локализации в странах ЕАЭС и сложном, диверсифицированном регулировании в странах АСЕАН. Артем оценил эффективность различных моделей выхода на рынок – от работы с дистрибьюторами до создания собственного представительства.

Кульминацией деловой программы стала авторская экскурсия по музею «Собрание», где гости смогли посмотреть уникальную коллекцию музыкальных инструментов и механических раритетов.

Благодарим всех спикеров и гостей за теплую встречу!