17 февраля 2026 года в Культурном центре НИУ ВШЭ состоялся практический форум «PHARMA LEGAL INSIGHT 2026: регуляторные, комплаенс и налоговые тренды отрасли», организованный юридической фирмой VERBA LEGAL. Мероприятие собрало представителей фармацевтических компаний, производителей медицинских изделий и экспертов в области здравоохранения.
Главной темой форума стал поиск баланса между защитой бизнеса и необходимостью внедрения инноваций. Участники обсудили самые острые вопросы: от антимонопольных рисков коммерческих политик и налоговых споров до внедрения искусственного интеллекта и защиты интеллектуальной собственности.
СЕССИЯ 1: Коммерческие и регуляторные вызовы
Модератором первой сессии выступил Игорь Петров, директор по корпоративному управлению и трансформации бизнеса Биннофарм Групп. Ключевым лейтмотивом блока стала идея «иммунного ответа» бизнеса на правовые угрозы, которую задала Яна Чижова, директор по правовым вопросам MayolyRussia. В своем выступлении «Иммунный ответ на правовые вызовы» она призвала коллег перестать быть просто «юристами в лабиринте», а стать архитекторами защитных систем. Современная система защиты, по ее словам, — это не барьер, а удобные и работающие правила, которые помогают бизнесу расти безопасно.
Никита Жемчугов, советник, руководитель практики VERBA LEGAL, в докладе о коммерческих и бонусных политиках детально разобрал вопросы разработки и внедрения политик, а также критерии, которые находятся под прицелом ФАС. Спикер предупредил, что, помимо прочего, требования к товарообороту контрагента (например, «свыше 10 или 15 млрд рублей») могут быть признаны необоснованными при отсутствии надлежего defence file или внутренней проработки калькуляции таких критериев. Ключевой совет: любое разделение контрагентов и условия предоставления бонусов должны иметь экономическое обоснование и применяться на недискриминационной основе.
Екатерина Третьякова, советник и руководитель практики VERBA LEGAL, представила обзор ключевых коммерческих и регуляторных споров года, обозначив наиболее значимые правовые позиции и их практическое влияние на рынок. В фокусе выступления были, в частности, следующие кейсы:
Ценообразование лекарственных препаратов. ФАС подтвердила право анализа рынка с учетом не только МНН, но и конкретного состава и дозировки препарата, что существенно расширяет инструментарий ценового контроля, в том числе в отношении лекарственных средств, не включенных в перечень ЖНВЛП.
Односторонний отказ от договора поставки. Суды подтвердили, что рамочный договор сам по себе не создает обязанности поставщика по отгрузке товара без акцептованной заявки и внесенной предоплаты. Спикер также проанализировала, как данный спор мог бы быть рассмотрен с позиции антимонопольного регулирования.
Аутсорсинг процессов валидации и квалификации по GMP/GDP. Суд признал правомерной передачу процессов квалификации и валидации на аутсорсинг, указав, что Решение ЕЭК № 80 допускает передачу на аутсорс всех процессов при соблюдении установленных требований.
Подтверждение локализации. Суд указал УФАС на отсутствие полномочий по оспариванию содержания заключений Минпромторга (СП) по формальным основаниям, что имеет существенное значение для практики применения локализационных требований.
Анастасия Мырсина, старший юрист VERBA LEGAL, в своем выступлении «Слова имеют цену» привела статистику: только за первое полугодие 2025 года сумма штрафов за нарушение рекламного законодательства составила более 100 млн рублей. Спикер разобрала громкие дела 2025 года, включая штрафы «Герофарм» за рекламу рецептурного препарата на массовом мероприятии и привлечение к ответственности за off-label продвижение на конференциях для врачей. Анастасия также поделилась общим анализом уже принятых законопроектов, повлиявших на сферу маркетинга и видением трендов на ближайшее будущее.
СЕССИЯ 2: Комплаенс на 360 градусов: HR, IP и ИИ
Модератор Екатерина Третьякова, советник, руководитель практики VERBA LEGAL, открыла вторую сессию, посвященную междисциплинарным рискам.
Алексей Дарков, советник, руководитель практики «Интеллектуальная собственность» VERBA LEGAL, адвокат, осветил актуальные IP-тренды. Особый интерес вызвал кейс о защите прав на оборудование с ПО от ушедших вендоров. Спикер пояснил, что ссылка на ст. 1280 ГК РФ (правомерное владение экземпляром программы) может защитить покупателя, но предупредил о рисках, связанных с территориальными ограничениями в EULA. Также был рассмотрен резонансный спор, где Верховный Суд указал на возможность взыскания с дистрибьютора стоимости оборудования за период, когда оно не работало из-за прекращения техподдержки производителем.
Карина Колобова, советник, руководитель практики VERBA LEGAL, погрузила участников в регуляторные риски использования ИИ в здравоохранении. Главный месседж: «дьявол в деталях». Спикер предупредила, что ПО, которое интерпретирует данные и влияет на принятие клинических решений, скорее всего, может быть признано медицинским изделием со всеми вытекающими требованиями к регистрации и последующему обращению. Отдельный фокус был сделан на проблемах информационного взаимодействия и работы с медицинскими данными: разрозненность регулирования, сложность получения согласий и ограниченный доступ к данным, содержащимся в государственных информационных системах, формируют значимые проблемы для полномасштабного развития ИИ-продуктов в здравоохранении.
Анна Берлина, партнер, руководитель практики «Трудовое право» VERBA LEGAL, адвокат, представила «Топ-5 проблем с персоналом» в фармкомпаниях. Среди ключевых рисков:
Отсутствие четкой обратной связи, что мешает уволить неэффективного сотрудника или обосновать «вилку» окладов, разницу в премиях и др.
«Резиновые» должностные инструкции, дублирующие обязанности и перегруженные отсылками к глобальным политикам.
Сложность и противоречивость локальных нормативных актов и др.
СЕССИЯ 3: Налоговые и таможенные аспекты
Модератор Евгения Заинчуковская, советник, руководитель практики «Налоговое и таможенное право» VERBA LEGAL, открыла заключительную сессию, посвященную фискальным рискам.
Андрей Шептий, старший юрист VERBA LEGAL, в блоке, посвященном налогам, разобрал чувствительную тему квалификации услуг для целей НДС. На примере дела «НоваМедики» (№ А40-218059/2022) спикер показал, как попытка классифицировать услуги по продвижению как маркетинговые (чтобы не платить НДС) провалилась в суде. Суд указал, что коммуникация с врачами — это не реклама, а услуги должны считаться информационными и облагаться налогом. Еще один важный блок был посвящен рискам включения иностранных посредников. Дело «Ирбитского химфармзавода» (№ А60-26858/2022) стало классическим примером того, как налоговая «разрывает» цепочку с гонконгской прослойкой, доначисляя налог на прибыль с наценки посредника и налог у источника.
Яна Пригода, старший юрист VERBA LEGAL, рассказала об основных тенденциях таможенного контроля медицинских изделий и лекарственных препаратов, особо отметив интерес таможенных органов к вопросам классификации товаров и подтверждения таможенной стоимости по сделкам между взаимосвязанными лицами. Спикер также подтвердила актуальность вопросов включения дивидендов в таможенную стоимость. На примере разных судебных дел, в том числе МЕД-ЭМЛ (№А40-101484/2025) спикер указала на главные стратегические ошибки, которые совершают декларанты в ходе таможенного контроля, и дала советы о том, как их можно избежать.
Форум «PHARMA LEGAL INSIGHT 2026» подтвердил, что в условиях высокой турбулентности именно комплексный подход к правовым рискам — от коммерции и HR до налогов и таможни — становится основой для устойчивого развития бизнеса в сфере Life Sciences.
