Карина имеет опыт участия в реализации проектов для фармацевтических компаний, компаний, специализирующихся на медицинских изделиях и технологических компаний, включая крупнейших игроков digital health индустрии, сопровождения крупнейших asset deal сделок на фармацевтическом рынке, проектов в области установления особых правовых режимов (экспериментальные правовые режимы, инновационные научно-технологически центры).
Под руководством Карины практика развивает такие направления, как консультирование по надлежащим практикам GMP, GDP, сложным вопросам организации и проведения клинических исследований, трансфера технологий, организации производства лекарственных препаратов на зарубежных рынках, реализации сложных коммерческих моделей взаимодействия между участниками фармацевтического рынка.
Карина активно занимается законотворческой работой в рамках направления цифрового здравоохранения и медицинских данных. Является одним из основателей и идейных вдохновителей отраслевого комьюнити Life Sciences Legal Club (сообщества инхаус юристов фармацевтической отрасли и индустрии медицинских изделий).
Карина ежегодно является приглашенным юридическим экспертом ЦНИИОИЗ (Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации) на профильных мероприятиях, направленных на повышение профессионального уровня специалистов индустрии по вопросам цифрового здравоохранения.
Предыдущий опыт Карины включает работу в крупных российских юридических фирмах, а также крупной международной фармацевтической компании.
В 2023 году Карина отмечена в первой группе (самые "топовые" специалисты по соответствующей практике) номинации "Здравоохранение" рейтинга юристов Российской газеты.
Карина является победителем конкурса наиболее влиятельных экспертов GxP-сообщества в 2021 году.
Карина разрабатывала курс повышения квалификации по фармацевтическому праву на платформе MoscowDigital School.
Карина является лектором школы права «Статут». Карина регулярно поддерживает и участвует в качестве эксперта на студенческих юридических конкурсах (таких как Kutafin Legal Cup и пр.)
Полное юридическое сопровождение начала коммерческой деятельности в РФ международного производителя лекарственных препаратов.
Поддержка международных фармацевтических компаний в их офисе по сложным регуляторным и коммерческим вопросам в рамках ведения их бизнеса на постоянной основе (опыт 6 компаний).
Сопровождение фармацевтической компании в крупных сделках по передаче портфеля лекарственных препаратов, включая полное сопровождение переговорного процесса.
Разработка коммерческих политик для фармацевтических компаний, а также подготовка дистрибьюторских соглашений в соответствии с условиями коммерческих политик, разработка и внедрение политик по работе с аптечными сетями.
Консультирование крупнейших фармацевтических компаний по сложным регуляторным вопросам проведения клинических исследований, включая внедрение новой модели организации и контрактной обвязки для проведения клинических исследований, консультирование о возможности и порядке выплат пациентам в рамках проведения клинических исследований, создание комплаентной модели организации предоставления выплат пациентам.
Комплексное сопровождение компании сферы цифрового здравоохранения в рамках участия в экспериментальных правовых режимах.
Подготовку универсального комплексного руководства по осуществлению трансфера медицинских технологий для организаций, занимающихся научными разработками в области здравоохранения. Данное руководство содержало исчерпывающую информацию для формирования комплексного представления у его будущих пользователей о юридических особенностях осуществления трансфера медицинских технологий в России и странах СНГ, в частности о специфических регуляторных требованиях и порядке осуществления договорного взаимодействия между участниками процесса трансфера.
Участие в качестве одного из лидирующих юристов рабочей группы по внесению изменений в регулирование медицинского программного обеспечения (SaMD).