Карина Колобова
Старший юрист
Контактный телефон
+7 (495) 374-74-31
Контакты
Скачать vCard
Языки
Русский, Английский
Карина специализируется на правовом регулировании индустрии здравоохранения, включая сложные регуляторные и коммерческие вопросы, вопросы антимонопольного регулирования отрасли, а также вопросы регулирования оборота данных и цифровых инноваций, в том числе в медицинской сфере.
 
Карина имеет опыт участия в реализации проектов для фармацевтических компаний, компаний, специализирующихся на медицинских изделиях и технологических компаний, включая крупнейших игроков digital health индустрии, сопровождения крупнейших asset deal сделок на фармацевтическом рынке, проектов в области установления особых правовых режимов (экспериментальные правовые режимы, инновационные научно-технологически центры).

Под руководством Карины практика развивает такие направления, как консультирование по надлежащим практикам GMP, GDP, сложным вопросам организации и проведения клинических исследований, трансфера технологий, организации производства лекарственных препаратов на зарубежных рынках, реализации сложных коммерческих моделей взаимодействия между участниками фармацевтического рынка.

Карина активно занимается законотворческой работой в рамках направления цифрового здравоохранения и медицинских данных. Является одним из основателей и идейных вдохновителей отраслевого комьюнити Life Sciences Legal Club (сообщества инхаус юристов фармацевтической отрасли и индустрии медицинских изделий).

Карина ежегодно является приглашенным юридическим экспертом ЦНИИОИЗ (Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации) на профильных мероприятиях, направленных на повышение профессионального уровня специалистов индустрии по вопросам цифрового здравоохранения.

Предыдущий опыт Карины включает работу в крупных российских юридических фирмах, а также крупной международной фармацевтической компании.

достижения
Рейтинги и награды
Карина включена в список рекомендованных юристов рейтинга Право-300 по направлениям "Фармацевтика и здравоохранение" и "Защита персональных данных".

В 2023 году Карина отмечена в первой группе (самые "топовые" специалисты по соответствующей практике) номинации "Здравоохранение" рейтинга юристов Российской газеты.

Карина является победителем конкурса наиболее влиятельных экспертов GxP-сообщества в 2021 году.
Образование
Карина с отличием закончила факультет права НИУ ВШЭ и магистратуру «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях». Имеет диплом профессионального медиатора.
Научно-образовательная деятельность
Карина является штатным преподавателем департамента права цифровых технологий и биоправа НИУ ВШЭ, экспертом Центра исследований фармацевтики и биотехнологий при НИУ ВШЭ, а также приглашенным преподавателем в других крупнейших российских ВУЗах по дисциплинам, связанным с обращением лекарственных средств и медицинских изделий. В НИУ ВШЭ на магистерской программе «Фармправо и здравоохранение» Карина имеет собственный курс, посвященный вопросам R&D в здравоохранении, а также является научным руководителем множества магистерских диссертаций.

Карина разрабатывала курс повышения квалификации по фармацевтическому праву на платформе MoscowDigital School.

Карина является лектором школы права «Статут». Карина регулярно поддерживает и участвует в качестве эксперта на студенческих юридических конкурсах (таких как Kutafin Legal Cup и пр.)
Проекты
Ключевые проекты
Сопровождение выхода на зарубежные рынки вакцины от коронавирусной инфекции.

Полное юридическое сопровождение начала коммерческой деятельности в РФ международного производителя лекарственных препаратов.

Поддержка международных фармацевтических компаний в их офисе по сложным регуляторным и коммерческим вопросам в рамках ведения их бизнеса на постоянной основе (опыт 6 компаний).

Сопровождение фармацевтической компании в крупных сделках по передаче портфеля лекарственных препаратов, включая полное сопровождение переговорного процесса.

Разработка коммерческих политик для фармацевтических компаний, а также подготовка дистрибьюторских соглашений в соответствии с условиями коммерческих политик, разработка и внедрение политик по работе с аптечными сетями.

Консультирование крупнейших фармацевтических компаний по сложным регуляторным вопросам проведения клинических исследований, включая внедрение новой модели организации и контрактной обвязки для проведения клинических исследований, консультирование о возможности и порядке выплат пациентам в рамках проведения клинических исследований, создание комплаентной модели организации предоставления выплат пациентам.

Комплексное сопровождение компании сферы цифрового здравоохранения в рамках участия в экспериментальных правовых режимах.

Подготовку универсального комплексного руководства по осуществлению трансфера медицинских технологий для организаций, занимающихся научными разработками в области здравоохранения. Данное руководство содержало исчерпывающую информацию для формирования комплексного представления у его будущих пользователей о юридических особенностях осуществления трансфера медицинских технологий в России и странах СНГ, в частности о специфических регуляторных требованиях и порядке осуществления договорного взаимодействия между участниками процесса трансфера.

Участие в качестве одного из лидирующих юристов рабочей группы по внесению изменений в регулирование медицинского программного обеспечения (SaMD).
Что нового
Новости и публикации
Наш адрес
Гоголевский бульвар, 11, Москва, 119019
Смотреть на карте
Свяжитесь с нами
Подпишитесь на нашу рассылку
Подтверждаю, что ознакомился с Политикой конфиденциальности и даю согласие на обработку персональных данных ООО «Верба Лигал» (ОГРН: 1197746297528) в соответствии с ней
Подтверждаю, что согласен на получение маркетинговых и иных информационных материалов от ООО «Верба Лигал» (ОГРН: 1197746297528) по электронной почте и обработку персональных данных для этой цели как описано в Политике конфиденциальности