Практика фармацевтики и здравоохранения VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в июле 2025 года НПА, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.
В дайджесте вы сможете найти:
Обращение лекарственных средств:
Порядок применения клинических рекомендаций будет изменен;
Закреплено понятие стратегически значимых лекарственных средств;
В систему МДЛП будут интегрированы сведения об обороте товаров на территории ЕАЭС.
Обращение медицинских изделий:
Росздравнадзор разработал порядок передачи информации о результатах действий программного обеспечения с ИИ, являющегося медизделием.
Общее регулирование:
Установлен запрет на использование иностранных сервисов при сборе персональных данных;
Правительство утвердило критерии отнесения информации в Интернете к рекламе;
Срок «льготы по новизне» для получения патента увеличен до года.
Над дайджестом работала команда юристов практики фармацевтики и здравоохранения VERBA LEGAL: Александр Панов, старший партнер, Варвара Лаврухина, младший юрист, Иван Япрынцев, младший юрист, Ростислав Щеглов, помощник юриста.
