Практика фармацевтики и здравоохранения VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в июне 2025 года НПА, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых документах, вступающих в силу позднее, а также о тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.
В дайджесте вы сможете найти:
Обращение лекарственных средств:
Требования к договору о проведении клинического исследования могут ужесточить;
Порядок ввода лекарств в гражданский оборот был обновлен;
Эксперимент по прослеживаемости лекарств был продлен.
Обращение медицинских изделий:
Расширяется перечень медизделий с нулевой ставкой НДС;
Минздрав актуализировал требования к документации медицинских изделий с акцентом на ИИ и кибербезопасность.
Общее регулирование:
Опубликован закон о защите русского языка;
Установлен запрет на информирование клиентов через иностранные мессенджеры;
Закреплено требование оформлять согласия на обработку персональных данных отдельно от других документов.
Над дайджестом работала команда юристов практики здравоохранения VERBA LEGAL: Александр Панов, старший партнер, Варвара Лаврухина, младший юрист, Иван Япрынцев, младший юрист и Ростислав Щеглов, помощник юриста.
