Арбитражный суд Москвы не удовлетворил требование американской Incyte Corporation и швейцарской Novartis принять обеспечительные меры в ходе рассмотрения иска к Минздраву РФ и «Аксельфарму». Иностранные фармкомпании требовали запретить ответчикам вносить изменения в материалы регистрационного досье и регудостоверение на препарат «Аксельфарма» Руксолитиниб (руксолитиниб) – дженерик оригинального противоопухолевого лекарства Джакави, защищенного евразийским патентом Incyte Corporation до конца 2028 года.

Руксолитиниб зарегистрирован в ноябре 2023 года. Иск в арбитражный суд Incyte Corporation и производитель оригинального препарата в России Novartis подали в июне 2024 года. Решение суда на данный момент затрагивает только требование о запрете вносить изменения в регудостоверение и регдосье. В решении говорится, что истцы для подтверждения необходимости принятия обеспечительных мер указали, что практика использования гражданских прав для обхода судебных актов уже получила распространение на российском фармацевтическом рынке.

Советник, руководитель практики интеллектуальной собственности юридической фирмы Verba Legal Алексей Дарков поясняет, что требование истцов обусловлено имеющейся у участников патентного спора возможностью искусственно усложнять движение дела. «До подачи иска, как правило, истец основывает доводы о нарушении патента на имеющейся у него информации, в первую очередь на данных из ГРЛС. Через несколько заседаний суд должен назначить экспертизу по делу. По результатам экспертизы и изучению других доказательств устанавливается факт использования патента в конкретном лекарственном препарате. Формально, если в ходе судебного процесса в документацию дженерика вносятся изменения, например, в состав лекарства, то получится, что проверке подлежит уже другой препарат. Такие изменения потенциально могут усложнить процесс», – разъясняет эксперт.

Подробнее читайте по ссылке.